2024年8月1日，德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所（BfR）修訂多項(xiàng)食品接觸材料的建議書(shū)，包括硅酮化合物（XV），食品接觸紙和紙板（XXXVI），烹飪紙和熱過(guò)濾紙（XXXVI/1），烘焙用紙（XXXVI/2），烹飪、煎炸和烘焙器具的耐高溫聚合物涂層（LI）。
2024年9月1日，德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所（BfR）也修訂了兩個(gè)天然與合成橡膠制品的建議書(shū)，包括與食品接觸用天然與合成橡膠的商品（XXI/1），由天然與合成橡膠制成的特殊消費(fèi)品或者乳膠制品（XXI/2）。這兩次修訂主要涉及建議書(shū)授權(quán)原輔料清單及質(zhì)量規(guī)格要求，同時(shí)部分章節(jié)涉及指標(biāo)限值和測(cè)試方法的修訂。修訂后的文件一經(jīng)公布即可生效。下面本文針對(duì)這些文件修訂內(nèi)容進(jìn)行簡(jiǎn)介，供參考。表1、BfR修訂的主要章節(jié)及時(shí)間
XV-硅酮化合物（涉及到硅油，硅酮樹(shù)脂，硅橡膠或硅膠彈性體）1. 刪除硅橡膠在水、3%乙酸和10%乙醇中可萃取物的要求。2.修訂硅橡膠揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOC）的測(cè)試條件。對(duì)于不能耐受高溫的硅橡膠，其測(cè)試條件（時(shí)間和溫度）參考（EU）No.10/2011附錄V，附表3的要求進(jìn)行選擇，樣品準(zhǔn)備必須按照61st Communication of Bundesgesundheitsblatt 46 (2003) 362中的規(guī)定方法進(jìn)行。舊版本的測(cè)試條件為200℃，4小時(shí)。3.涉及硅橡膠的指標(biāo)限值維持不變：即VOC（不超過(guò)5%），過(guò)氧化物（不能檢出陽(yáng)性），二氧化鈦（不能超過(guò)3%）等。1. 涉及部分生產(chǎn)原材料的的質(zhì)量要求的變化。比如多個(gè)用到 3?氯?2?羥丙基三甲基氯化銨或縮水甘油基三甲基氯化銨處理的材料，其水提物不得檢出1,3?二氯?2?丙醇（檢出限2μg/l），3?一氯?1,2?丙二醇遷移到成品水提取物中的量應(yīng)在技術(shù)上盡可能低（在任何情況下都不應(yīng)超過(guò)12μg/l的指導(dǎo)值）。2. 限值要求的修訂，該文件修訂了鄰苯二甲酸酯化合物限值，這是因?yàn)椴痪们皻W盟層面的法規(guī)對(duì)于鄰苯二甲酸酯的限值有所更新。
3. 關(guān)于遷移量的計(jì)算問(wèn)題，對(duì)于具有大表面積的干燥、非脂肪食品（例如面粉、小麥粉、大米、早餐谷物、面包屑、糖和鹽），尤其需要考慮通過(guò)氣相的遷移揮發(fā)性和疏水性物質(zhì)。可以通過(guò)使用適當(dāng)?shù)念~外包裝來(lái)補(bǔ)償這一點(diǎn)。1. 烹飪紙和熱過(guò)濾紙等最新的測(cè)試要求。表3、烹飪紙和熱過(guò)濾紙等最新指標(biāo)及限值要求
LI -烹飪、煎炸和烘焙器具的耐高溫聚合物涂層
刪除了舊版中測(cè)試條件，代之以按照J(rèn)RC指南《食品接觸用廚房用具的試驗(yàn)條件：塑料、金屬、硅橡膠和橡膠、紙和紙板》選擇測(cè)試條件，塑料、涂層適用FPU/H2, FPU/H3 和 FPU/H4所對(duì)應(yīng)的測(cè)試條件，其中FPU/H4的測(cè)試時(shí)間由8h調(diào)整為4h。因?yàn)?%乙酸的8小時(shí)遷移會(huì)導(dǎo)致物體腐蝕。另外，干性模擬物MPPO的測(cè)試則是參考DIN EN 14338方法，測(cè)試條件為175 ℃，2h。2. 新增總遷移量測(cè)試條件及指標(biāo)（針對(duì)第三次測(cè)試）：模擬物及測(cè)試條件：
3. 新增金屬基材要求。金屬及合金基材需要按照EDQM最新要求測(cè)試，目前測(cè)試重金屬元素種類為24種。1. 文件根據(jù)接觸時(shí)間不同把商品分為四種類別，并設(shè)定相應(yīng)的測(cè)試條件：
2. 新增特定產(chǎn)品的限值要求，對(duì)于與舊版比較同樣測(cè)試項(xiàng)目也有一定的差異。
1）涉及瓶蓋、密封件、瓶塞和類似封閉裝置以及薄膜的總遷移不得超過(guò)60mg/dm2；
2）一次性乳膠手套，在3%乙酸中進(jìn)行測(cè)試時(shí)，總遷移不得超過(guò)30mg/dm2，其中氯仿萃取后為10mg/dm2。
3）甲醛遷移總量從3mg/L調(diào)整為6mg/kg。表6、與食品接觸用天然與合成橡膠測(cè)試項(xiàng)目及限值的比較
XXI/2-由天然與合成橡膠制成的特殊消費(fèi)品1）接觸到人體粘膜；比如奶罩，磨牙膠等。
2）接觸到人的粘膜，另外還接觸到食物；比如奶嘴，安撫奶嘴，假牙套等。
3）與人體粘膜接觸，并擬作為36個(gè)月以下兒童的玩具。比如3歲以下玩具，氣球等。2.對(duì)于僅與皮膚接觸的橡膠，僅需要滿足該文件4.7條款的要求，需要做可溶性蛋白質(zhì)，乳膠蛋白釋放量等測(cè)試以評(píng)估致敏性風(fēng)險(xiǎn)。3.相對(duì)舊版本限值，該文件也更新了甲醛遷移量的限值要求，具體見(jiàn)下表。表7、天然與合成橡膠制成的特殊消費(fèi)品測(cè)試項(xiàng)目及限值的比較
本文指導(dǎo)老師：消費(fèi)品事業(yè)部 Frank本文部分素材源自網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)及時(shí)告知?jiǎng)h除。
BfR修訂食品接觸材料建議書(shū)：涉及到硅酮化合物，紙和紙板，耐高溫聚合物涂層，橡膠等材料。&pic=http://www.xwrh.com.cn/upload/images/site/20240124/17060619849341089.png)
